自今年3月，帕母医疗的PADN导管/射频仪成功获得欧盟CE-MDR认证，获得进入欧洲市场通行证。近日，帕母医疗传出消息“勇闯FDA”，两项FDA全球多中心临床研究即将启动：针对一型肺高压FDA HDE（人道主义器械豁免）临床试验获批与2型肺高压IDE临床试验（

fda 医保 医疗器械 ide deepseek医疗 2025-09-16 11:00  3